Ricevete il preventivo oggi.

1. 01

   Esigenza di audit

   Oggetto e finalità

   Che cosa va sottoposto ad audit?*

   Self-inspectionAudit fornitoreAudit CMOLaboratorio esternoAltro

   Perché viene fatto l’audit?*

   Primo audit o qualificaSorveglianza periodicaRiqualifica periodicaPer causa o innescato dal rischioVerifica CAPA o nuovo audit

   Che cosa produce o tratta il sito?*Decide quali requisiti si applicano e quanta parte dell’audit si svolge in produzione.

   Infiorescenza essiccata o biomassaEstratti, resine o oliPrincipio attivo (API)Medicinale finitoConfezionamento primario o secondarioAnalisi di laboratorioStoccaggio, trasporto o distribuzioneNon ancora deciso

   Quanti siti

   Siti o entità in totaleSi compila da solo con i Paesi del passaggio successivo. Cambiatelo se non torna.

   Storico e certificazioni

   Che cosa esiste già per questo sito?Tutto quello che c’è qui accorcia il riesame preliminare. Un sito con uno storico si campiona su ciò che già si sa, uno senza si copre per intero. I documenti veri e propri li chiediamo quando l’NDA è in essere.

   Mai sottoposto ad auditLo avete già sottoposto ad auditSottoposto ad audit da un altro cliente o da terziIspezionato da un’autorità nazionaleCertificato EU GMPLicenza di produzione nazionaleCertificato GACPLicenza GDP o di distribuzioneLicenza per stupefacenti o sostanze controllateUn questionario fornitore già compilatoUn accordo di qualità o tecnicoRilievi ancora aperti da un audit precedenteNessuna di questeNon saprei

   I campi con * sono quelli senza cui non possiamo fare il preventivo.

   Continua con i siti
2. 02Siti e PaesiDove sono i siti, quanto sono grandi e come si entra
3. 03Ambito e tempiRequisiti, copertura, date e che cosa deve fare il report
4. 04ContattiChi siete e come vi raggiungiamo

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